СЕРТИФИКАТ ISO 9001

Сертификация систем менеджмента ИСО 9001:2008

Орган по сертификации систем менеджмента качества "ЦСМ" оформляет сертификаты соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

По желании Заказчика мы поможем организовать, оформить документированные процедуры и внедрить СМК на предприятии.

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТА СМК (в общем случае):

ЗАЯВКА НА ПОЛУЧЕНИЕ СЕРТИФИКАТА ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству).

Руководство по качеству.

Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок, филиалов).

Список руководства организации и основных структурных подразделений с указанием должности, фамилии, инициалов (руководитель организации, его заместители, службы качества, конструкторская, технологическая, метрологическая, механика, снабжения, сбыта, маркетинга, управления персоналом, производство, лаборатории, обслуживание).

Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).

Перечень документов системы менеджмента качества (СМК).

Следующие отдельные документы:
- положение о службе качества;
- положение о метрологической службе;
- определенные и утвержденные процессы СМК для всей организации, включая процессы жизненного цикла продукции;
- материалы анализа результативности СМК (протоколы, акты совещаний, посвященных вопросам качества);
- программа внутренних аудитов СМК;
- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за последний отчетный период (по показателям, принятым в организации);
- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей за последний год (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей);
- записи по результатам внутренних аудитов СМК за последний год.

Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001-2008 :
- управление документацией;
- управление записями;
- внутренние аудиты;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие действия;
- предупреждающие действия.

ТУ на продукцию – по одному типопредставителю в каждой группе однородной продукции, при-менительно к которой сертифицируется система менеджмента качества.

Перечень программ-методик испытаний продукции (приемо-сдаточных, периодических).

Программы-методики испытаний на продукцию – по одному типопредставителю в каждой группе однородной продукции, по которым представляются ТУ).

Перечень нормативных документов (международные, региональные, национальные, государственные стандарты, Правила по безопасности и т.д.), обязательных к выполнению в соответствии с дейст-вующим законодательством, в том числе при сертификации продукции, применительно к которой сертифицируется СМК (по которой представляются ТУ).

Сертификаты соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации (по которой представляются ТУ).

Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за последний год).

Сведения о подразделении (организации), проводящем приемо-сдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

П р и м е ч а н и я

Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

При выполнении 2-го этапа договора на проведение работ по сертификации СМК (аудит «на месте» – в проверяемой организации) комиссии «ЦСМ» должны быть представлены документы СМК по следующим процессам (процедурам):

- актуализация документов, в том числе прохождение извещений (разработка, согласование, утверждение) на внесение изменений в конструкторскую документацию (п. 4.2.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2008);
- верификация закупленной продукции (входной контроль), в том числе передача ее в производство по неотложным причинам до проверки (пункт 7.4.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2008);
- порядок оформления разрешений на отклонения и отступления (пункт 7.5.1. а);
- проведение мониторинга и измерений (организация контроля и испытаний продукции на всех стадиях производства) (пункт 7.5.1. e);
- валидация процессов производства и обслуживания (специальные процессы) (пункт 7.5.2);
- идентификация, в том числе специальная, и прослеживаемость (пункт 7.5.3);
- управление собственностью потребителей (пункт 7.5.4);
- управление оборудованием для мониторинга и измерений (управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием) (пункт 7.6);

- ЗАПИСИ (объективные свидетельства), требуемые ГОСТ Р ИСО 9008:

1) анализ системы менеджмента качества со стороны руководства (5.6.1);
2) образование, подготовка, навыки и опыт персонала (6.2.2 e);
3) свидетельства соответствия процессов жизненного цикла продукции и произведенной продукции требованиям (7.1 d);
4) результаты анализа и последующие действия (для требований, относящихся к продукции) (7.2.2);
5) входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции (7.3.2);
6) результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых при этом действий (7.3.4);
7) результаты верификации проекта и разработки и всех, необходимых при этом действий (7.3.5);
8) результаты валидации проекта и разработки и всех, необходимых при этом действий (7.3.6);
9) результаты анализа изменений проекта и разработки и любых, необходимых при этом действий (7.3.7);
10) результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий, вытекающих из оценки (7.4.1);
11) процессы производства и обслуживания продукции, подлежащие валидации (7.5.2 г);

12) управление специальной идентификацией для обеспечения прослеживаемости продукции (7.5.3);
13) случаи утери, повреждения или признания непригодной для использования собственности потребителя, а также записи об извещении потребителя о таких случаях (7.5.4);
14) регистрация метрологической базы, используемой для калибровки или поверки устройств для мониторинга и измерений (при отсутствии международных или национальных эталонов (7.6 а);
15) регистрация правомочности предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям (7.6);
16) результаты калибровки и поверки устройств для мониторинга и измерений (7.6);
17) планирование и проведение внутренних аудитов (8.2.2);
18) фамилия(и) лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции (8.2.4)
19) свидетельства соответствия продукции критериям приемки (8.2.4);
20) характер несоответствий и любых последующих действий, включая полученные разрешения на отклонения (8.3);
21) результаты корректирующих действий (8.5.2);
22) результаты предупреждающих действий (8.5.3).